Notre client est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la recherche de solutions innovantes pour le traitement de l’hépatite C, les maladies auto-immunes, le cancer, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie. Son expertise dans le domaine des petites molécules et des produits biologiques lui permet d’identifier et de développer la solution la plus appropriée pour une maladie donnée.
Dans le cadre du fort développement de sa plateforme de distribution, il recherche un/une :
PHARMACIEN DELEGUE AQ H/F
Poste basé en Normandie (27)
Sous la Responsabilité de la Directrice AQ exploitant, vous :
- Etes responsable de l’intégration et du soutien des réglementations qualité: médicaments, produits biologiques, dispositifs et / ou produits combinés conduisant à la conception de systèmes, de procédures et / ou de processus de qualité efficaces au sein d’équipes interfonctionnelles pour assurer la conformité ainsi que l’efficacité dans l’ensemble des systèmes qualité.
- Managez une équipe et assurez leur formation, le développement des compétences pour assurer la continuité des activités et la conformité.
- Dirigez et supervisez les activités de support.
- Vous assurez que les mesures sont respectées et mises en place pour assurer la conformité et favorisez l’amélioration continue, y compris l’examen des procédures et des processus afin de déterminer les domaines d’opportunité.
- Établissez des partenariats avec les parties prenantes de l’ensemble de l’entreprise pour mieux comprendre les processus externes à l’assurance qualité afin de déterminer les meilleures avancées.
- Etes responsable du partenariat et de la supervision des activités de support liées aux actions de produit de la filiale. Supervisez la coordination et les projets sur les principaux systèmes de qualité (CAPA, Pharmacovigilance…) s’assurant que les KPI sont respectées.
- Effectuez des évaluations pour déterminer la conformité aux processus, procédures et règlements afin de cerner les lacunes potentielles et d’atténuer et de mettre en œuvre des améliorations. Vous accompagnez les inspections et les vérifications internes et externes du service (rapports, la réponse aux observations, suivi des plans d’action…)
Ces missions ne sont pas limitatives.
H/F, de Formation Pharmacien inscrit en section B, vous justifiez d’une première expérience de libération de lots, de PR ou PRI.
Doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes organisé(e) et méthodique et savez travailler en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour le respect de vos engagements et votre bonne gestion des priorités. Vous possédez un bon sens de l’innovation et êtes proactif pour améliorer l’existant. Anglais courant.
Si vous êtes intéressé (e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Suzy RANT à l’adresse search@syr-healthcare.com en référence 2203-1
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Affaires règlementaires/ pharmacovigilance /Qualité |